北京据德医药科技有限公司成立于2019年7月16日,是一家立足于生命科学领域,拥有自主知识产权的创新型高科技企业。北京据德医药科技有限公司位于北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元。
北京据德已建成1个符合GMP要求和标准的原核车间,依托北京据德的技术平台(特别是重组大肠杆菌表达、变复性)主要生产重组蛋白质。计划生产3-5种重组蛋白酶,3-5种细胞因子以及其它一些多肽,最大产能10000克蛋白质/年(酶、细胞因子和多肽统称蛋白质)。
北京据德始终注重产品创新和相应的知识产权保护工作,在不断搭建自身实验硬件平台和产品开发能力的同时,也在知识产权保护与专利申请方面加大投入力度。已于2021年3月申请中国发明专利,“一种重组a-L艾杜糖醛酸普酶及其制备方法”,并于2022年1月申报美国PCT,预计2023年申报中国NMPA及美国FDA,用于罕见病-粘多糖贮积症I 型治疗。 “一种重组阿糖苷酶α及其制备方法的专利“正在撰写中, 该产品临床前开发工作也在有序推进中, 预计2024年申报NMPA. 据德医药后续专利布局和数量将稳步推进。
2022年5月被授予“北京中关村高新技术企业”以及入库2022年第五批科技型中小企业名单。
荣誉与资质
凡是过往,皆为序章
尽管我们过去曾取得了不少的成就与荣誉,但是我们决心不让往事成为自己的牵绊,束缚自己的思想。我们对未来充满信心,有着必胜的信念。
(一)建设项目名称:重组蛋白生产项目
(二)选址:北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元
(三)建设内容:项目拟在北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元建设1个生产车间,计划年试生产3-5种重组蛋白酶,3-5种细胞因子以及其他一些多肽,产能10000克蛋白质/年(酶、细胞因子和多肽统称蛋白质)。
(四)建设单位名称:北京据德医药科技有限公司
联系人:王老师
联系电话: 18901171102
邮箱:wangjianhua@letolab.net
(五)环境影响报告书编制单位:浦华控股有限公司
(六)公众意见表的网络链接:
(七)提交公众意见表的方式和途径:
电话:18901171102
邮箱:wangjianhua@letolab.net
在环境影响报告书征求意见稿编制过程中,公众均可向建设单位提出环境影响评价相关的意见。
北京据德医药科技有限公司
2021年1月21日
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及部令第4号《环境影响评价公众参与办法》的相关规定,现将建设项目相关环境影响评价信息向公众公示如下:
(一)环境影响报告书征求意见稿全文的网络链接及查阅纸质报告书的方式和途径:重组蛋白生产项目环境影响报告书全本链接
建设单位所在地和环评单位所在地提供纸质报告书供公众查阅
(二)征求意见的公众范围:
项目所在地周边受影响的公众
(三)公众意见表的网络链接:
(四)公众提出意见的方式和途径;
①可填写公众意见表电子表格,并邮件发送至sunqiufang@letolab.net;
②可打印公众意见表,并邮寄至建设单位所在地:北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元,邮编100176
(五)公众提出意见的起止时间:
(六)建设单位名称:北京据德医药科技有限公司
联系人:孙秋芳
联系电话: 15811525990
邮箱:sunqiufang@letolab.net
北京据德医药科技有限公司
2022年5月20日
根据《环境影响评价公众参与办法》的要求,现将《重组蛋白生产项目环境影响报告书》全文和公众参与说明进行公开,报告全文见附件,公众参与说明如下所示。
1 概述
重组蛋白生产项目位于北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元,总建筑面积973.92m2。总投资9000万元人民币,其中环保投资145万元,约占总投资的比例为1.61%。工作制度为一班制,每天工作时间为8小时,年工作250天,项目定员20人。
拟建项目新建1个符合GMP要求和标准的生产车间,主要生产蛋白质类药物原料。计划生产3-5种重组蛋白酶,3-5种细胞因子以及其他一些多肽,产能最大10000克蛋白质/年(酶、细胞因子和多肽统称蛋白质)。
按照《中国人民共和国环境保护法》《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目管理条例》等规定需要开展环境影响评价工作,故于2021年1月18日委托浦华控股有限公司对我单位项目进行环境影响评价,在签订合同的7日内,于2021年1月21日进行首次环境影响评价信息公开,在北京据德医药科技有限公司网站进行公示,在公示期间未收到公众的反对意见;2022年5月19日编制完成了《重组蛋白生产项目环境影响报告书》征求意见稿,并于2022年5月20日对环境影响报告书的征求意见稿在北京据德医药科技有限公司网站和《中国商报》同步进行了公示,同时并在项目所在地进行了公示张贴,在此期间,报纸公示了2次,征求意见稿公示的10个工作日内收集相关意见,同时编制了本次公众参与说明。
2 首次环境影响评价信息公开情况
2.1 公开内容及日期
2021年1月21日在北京据德医药科技有限公司网站进行了首次环境影响评价信息公开,公示内容如下:
(一)建设项目名称:重组蛋白生产项目
(二)选址:北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元
(三)建设内容:项目拟在北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元建设1个车间,计划年生产3-5种重组蛋白酶,3-5种细胞因子以及其他一些多肽,产能最大10000克蛋白质/年(酶、细胞因子和多肽统称蛋白质)。
(四)建设单位名称:北京据德医药科技有限公司
联系人:王老师
联系电话:18901171102
邮箱:wangjianhua@letolab.net
(五)环境影响报告书编制单位:浦华控股有限公司
(六)公众意见表的网络链接:
http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/201810/t20181024_665329.html 10/t20181024_665329.html(七)提交公众意见表的方式和途径:
电话:18901171102
邮箱:wangjianhua@letolab.net
在环境影响报告书征求意见稿编制过程中,公众均可向建设单位提出环境影响评价相关的意见。
2.2 公开方式
2.2.1 网络
主要采用了网络平台进行公示,2021年1月21日在北京据德医药科技有限公司网站进行了项目首次公示。根据办法要求,公示的方式通过其网站、建设项目所在地公共媒体网站或者建设项目所在地相关政府网站,本项目采用了公司网站,公示的时间及平台符合办法中的要求。
公示网址:https://jude.letolabs.org.cn
2.2.2其他
无其他方式。
2.3 公众意见情况
未收到本项目相关公众意见和建议。
3 征求意见稿公示情况
3.1 公示内容及时限
2022年5月20日公司对征求意见稿进行公示,公示内容如下:
根据《中华人民共和国环境影响评价法》及部令第4号《环境影响评价公众参与办法》的相关规定,现将建设项目相关环境影响评价信息向公众公示如下:
(一)环境影响报告书征求意见稿全文的网络链接及查阅纸质报告书的方式和途径:https://jude.letolabs.org.cn
建设单位所在地和环评单位所在地提供纸质报告书供公众查阅
(二)征求意见的公众范围
项目所在地周边受影响的公众
(三)公众意见表的网络链接:
http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/201810/t20181024_665329.html 10/t20181024_665329.html(四)公众提出意见的方式和途径;
①可填写公众意见表电子表格,并邮件发送至sunqiufang@letolab.net;
②可打印公众意见表,并邮寄至建设单位所在地:北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元,邮编100176
(五)公众提出意见的起止时间
2022年5月20日-2022年6月2日
建设单位:北京据德医药科技有限公司
(六)建设单位名称:北京据德医药科技有限公司
联系人:孙秋芳
联系电话:15811525990
邮箱:sunqiufang@letolab.net
3.2 公示方式
3.2.1 网络
环境影响报告书征求意见稿于2022年2月21日在北京据德医药科技有限公司网站进行了公示,公示时间为10个工作日,网络平台及公示时间均符合《办法》中的要求。
公示网址链接为:https://jude.letolabs.org.cn
3.2.2 报纸
本项目环境影响报告书征求意见稿公示内容分别于2022年5月27日及2022年6月2日在《中国商报》进行了两次公示。《中国商报》由中国商报新闻出版总社出版,全国统一刊号,属于公众普遍能接触到的刊物,选取《中国商报》作为本次征求意见稿公示载体符合《办法》中的要求。
3.2.3张贴
2022年5月20日-2022年6月2日期间,公司在项目所在地进行了现场张贴公示。
3.2.4其他
无。
3.3查阅情况
公司分别在北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼B座1层101单元(建设单位通讯地址)和环评编制单位提供《重组蛋白生产项目环境影响报告书》现场查阅文本,在公示的10个工作日内未收到查阅需求。
3.4公众提出意见情况
在征求公众意见期间未收到公众意见反馈表。
4 公众意见处理情况
4.1 公众意见概述和分析
项目在首次公示和征求意见稿公示期间,没有收到公众意见反馈表。
4.2 公众意见采纳情况
虽然项目公示期间我单位未收到公众意见反馈,但在报告书编制内容中对废气、废水、固废均设置了相应的环保措施,可以满足达标排放的要求。
4.3 公众意见未采纳情况
无未采纳的情况。
5 其他
我单位按照《环境影响评价公众参与办法》(部令第4号),将本次公参回收的调查表原件、公示的报纸,承诺书及本次公参调查报告进行了归档,并存档,以备公众及环保管理部门查看。
附件:
《重组蛋白生产项目环境影响评价报告书》全文网址链接:https://jude.letolabs.org.cn
北京据德医药科技有限公司
2022年6月6日
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